6月29日，國家醫保局公布了《2023 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，這是醫保局成立以來(lái)，連續第六年開(kāi)展醫保藥品目錄調整工作。為何要調整國家醫保藥品目錄？能為百姓帶來(lái)哪些實(shí)實(shí)在在的好處？創(chuàng )新藥物從獲批到納入醫保的速度有多快？
2023年藥品目錄調整范圍為2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的藥品，和納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品等。其中，針對納入“鼓勵仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單”的藥品，以及罕見(jiàn)病治療用藥則不設置獲批時(shí)間的限制條件。
此外，今年的目錄調整工作方案不再將新冠用藥單獨作為藥品申報條件，而是按照一般創(chuàng )新藥品類(lèi)型進(jìn)行申報。根據《工作方案》，企業(yè)將于7月起正式開(kāi)啟申報。對通過(guò)形式審查的藥品，國家醫保局將組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理、工傷保險管理等方面專(zhuān)家開(kāi)展聯(lián)合評審。經(jīng)評審，形成擬直接調入、擬談判或競價(jià)調入、擬直接調出、擬按續約規則處理等4類(lèi)結果。預計相關(guān)藥品經(jīng)現場(chǎng)談判或競價(jià)后，最終目錄調整結果將于今年11月公布。
新藥快速納入醫保 滿(mǎn)足臨床用藥需求
國家醫保局公布的數據顯示，近年來(lái)，超過(guò)80%的新藥能夠在上市兩年內納入醫保。醫保目錄“一年一調”，患者以更合理的價(jià)格用上了療效更好的創(chuàng )新藥。
2022年國家醫保藥品目錄調整中，新增的108個(gè)談判和競價(jià)藥品，有105個(gè)是近5年上市的新藥，相當一部分藥品實(shí)現了當年獲批、當年納入醫保目錄。5年來(lái)，參與談判的70個(gè)重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項藥品，有66個(gè)談判成功，成功率達到了94%，快速實(shí)現臨床應用。
醫保大幅增加新藥支出 引導企業(yè)注重研發(fā)
創(chuàng )新藥物從獲批到納入醫保的速度越來(lái)越快，不僅能夠補短板、降負擔，同時(shí)也引導企業(yè)更加注重研發(fā)，支持醫藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。
通過(guò)建立以新藥為主體的醫保準入和談判續約機制，上市新藥納入醫保目錄的等待時(shí)間從過(guò)去的平均近5年縮短至不到2年。醫保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長(cháng)到2022年的481.89億元，增長(cháng)了7.1倍。企業(yè)前期研發(fā)投入得到了合理回報，創(chuàng )新積極性大大提升。
醫保藥品目錄調整為患者減負超5000億元
據了解，持續優(yōu)化醫保藥品目錄，群眾用藥保障水平得到顯著(zhù)提升，整體來(lái)看，目錄內藥品數量明顯增加，保障范圍不斷擴大。醫療機構費用排名前20位的品種中，現在已經(jīng)很少有療效不確切、容易濫用的輔助性藥品，取而代之的是重大疾病和慢性病的治療性用藥。特別是近年來(lái)，醫保談判推動(dòng)卡瑞利珠單抗、諾西那生納等一大批獨家品種的抗癌藥、罕見(jiàn)病用藥以適宜價(jià)格納入醫保，連續5年的目錄調整，疊加納入藥品的醫保報銷(xiāo)，累計為患者減負超5000億元。
