為落實(shí)國常會(huì )關(guān)于集中帶量采購“提速擴面”的要求，國家醫保局近期對地方聯(lián)盟集采作了統一部署協(xié)調，并明確了2022年擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采的牽頭單位和采購類(lèi)別。
從各聯(lián)盟集采重點(diǎn)推進(jìn)的品種來(lái)看，藥品已從化藥向中藥延伸，醫械品種擴圍更廣，涉及口腔種植體、電生理和腔鏡吻合器、新冠相關(guān)檢測試劑及耗材、肝功生化試劑等，瞄準市場(chǎng)和臨床所需。
01確定重點(diǎn)推進(jìn)聯(lián)盟、牽頭省份中藥是重心之一，新“黑馬”來(lái)了！
據了解，按照工作安排，2022年擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采包括：湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟采購、四川牽頭的口腔種植體聯(lián)盟采購，這兩個(gè)聯(lián)盟預計絕大部分省份將參加。同時(shí)，福建將牽頭開(kāi)展電生理和腔鏡吻合器采購聯(lián)盟、山東將牽頭開(kāi)展中藥飲片采購聯(lián)盟、廣東將牽頭開(kāi)展新冠相關(guān)檢測試劑及耗材采購聯(lián)盟、江西將牽頭開(kāi)展肝功生化試劑采購聯(lián)盟，預計將有相當一部分省份參加。此外，“八省二區”采購聯(lián)盟、廣東牽頭的藥品采購聯(lián)盟等已有聯(lián)盟還將繼續擴大品種覆蓋面，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對部分藥品、耗材品種開(kāi)展聯(lián)盟采購，鼓勵各省自主參與。
其實(shí)，聯(lián)盟采購的加速推進(jìn)早有預期。國家醫保局副局長(cháng)陳金甫在今年初國辦召開(kāi)的政策例行吹風(fēng)會(huì )上提到，將指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見(jiàn)病，查漏補缺進(jìn)行推進(jìn)。原來(lái)的集采主要集中在化學(xué)藥，去年拓展到了胰島素、人工關(guān)節。今年按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價(jià)格調整空間大的耗材品種開(kāi)展高值醫用耗材集中帶量采購。在地方這塊，進(jìn)一步在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索。包括中成藥，在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎上，今年要有序進(jìn)一步擴大范圍。
藥品方面，中藥顯然是接下來(lái)聯(lián)盟集采的重心，中成藥、中藥飲片和配方顆粒都會(huì )囊括其中。在南京循證生物科技有限公司總經(jīng)理郭新峰看來(lái)，“無(wú)論是湖北聯(lián)盟，還是廣東聯(lián)盟，中成藥帶量采購試點(diǎn)的氛圍較為濃厚，規則差別較大，期待試點(diǎn)2~3年后，能出現較為統一的規則。對藥企來(lái)說(shuō)，大趨勢已經(jīng)非常明顯，那就是在產(chǎn)能與成本的雙重壓力下，規模市場(chǎng)帶來(lái)藥企的規模效應，市場(chǎng)集中度將快速提升。”
在業(yè)界看來(lái)，中成藥產(chǎn)品將快速分化，集采既考驗藥企的產(chǎn)能，又考驗藥企的成本控制能力和降價(jià)彈性空間。郭新峰認為，“部分安全性評價(jià)缺失的中藥注射劑將走向式微，而質(zhì)量較好、臨床評價(jià)較為完善齊全的中成藥將借著(zhù)集采途徑打開(kāi)醫院準入壁壘，以?xún)r(jià)換量、強勢崛起，成為10億元以上的中成藥大品種。獨家常見(jiàn)劑型（如普通膠囊、分散片）產(chǎn)品受集采價(jià)格壓制，降幅至少可達20%~30%，以前獨家劑型定價(jià)高、議價(jià)能力強，隨著(zhù)劑型合并和適應癥歸并，將受到常規劑型的打壓。特色劑型（如滴丸、膏劑）和特色適應癥由于劑型療效優(yōu)勢，將在常規劑型及常規適應癥被集采掃蕩后脫穎而出，成為集采黑馬。”
02器械種類(lèi)繁多 集采或持續很長(cháng)時(shí)間
從集采形式看，除國家集采外，聯(lián)盟集采已成主流。根據部署，一是明確了到2022年底各省份（含省際聯(lián)盟）自行開(kāi)展集采的藥品品種數累計不少于100個(gè)的目標，并且須包含化學(xué)藥、中成藥以及骨科創(chuàng )傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。二是對于重點(diǎn)品種，根據各省的牽頭意向和能力，明確相應品種的牽頭省份，鼓勵其他意向省份主動(dòng)加入，擴大聯(lián)盟范圍，優(yōu)化集采頻率和節奏。三是提前明確本年度重點(diǎn)省際聯(lián)盟，有利于增強行業(yè)對集采政策的可預期性，便于企業(yè)提前謀劃市場(chǎng)策略和生產(chǎn)安排，減少不確定性，穩定市場(chǎng)預期。
此前，國家醫保局相關(guān)負責人表示，現在主體格局是國家組織、省際聯(lián)盟的招采，這兩個(gè)格局是不變的。省際聯(lián)盟的招采品種越來(lái)越多，是必然趨勢，也是主流趨勢。如果省際的局部招采探索成功，不一定要國家組織集采了；如果省際聯(lián)盟探索了，但是競爭格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機制成功的基礎上，我們推進(jìn)國家組織集采。
值得關(guān)注的是，聯(lián)盟集采品種也將納入更多醫療器械。“由于醫療器械產(chǎn)品種類(lèi)多，粗略估算現在納入集采的品種數量不到2%，預計集采推進(jìn)時(shí)間會(huì )持續很長(cháng)時(shí)間。”資深醫療器械營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家王強告訴記者，從今年推進(jìn)的重點(diǎn)類(lèi)別來(lái)看，除了民眾呼聲很大的口腔種植體，大半低端吻合器已經(jīng)集采，現在著(zhù)手向高端的腔鏡吻合器推進(jìn)。電生理進(jìn)口器械占比達85%，國產(chǎn)溢價(jià)能力低，這種品種通常不會(huì )納入集采，應該是基于對高端、高價(jià)格的高值耗材集采的一次試水。江西牽頭的肝功生化試劑集采比較新，選擇江西牽頭也有試點(diǎn)意味。廣東牽頭16省聯(lián)盟采購的超聲刀頭和預充式導管沖洗器即將落地實(shí)施，超聲刀迎來(lái)“百元時(shí)代”，聯(lián)盟集采已積累豐富經(jīng)驗。
在國采+聯(lián)盟集采推進(jìn)下，醫療器械市場(chǎng)將快速衍變。王強認為，“主要會(huì )呈現四個(gè)趨勢：倒逼一些進(jìn)口品牌加速全面國產(chǎn)化進(jìn)程，在中國建立生產(chǎn)基地；價(jià)格難以下調的二二線(xiàn)進(jìn)口品牌會(huì )淘汰出局；國產(chǎn)企業(yè)凸顯成本領(lǐng)先和性?xún)r(jià)比優(yōu)勢；醫械企業(yè)與大型商業(yè)配送集團的合作關(guān)系會(huì )越來(lái)越緊密。”
轉自：醫藥經(jīng)濟報
聯(lián)盟集采“提速擴面”定錘！試水中藥、器械難采品種！
來(lái)源：哈藥集團
日期：2022.04.25
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