中國創(chuàng )新將如何改變全球制藥產(chǎn)業(yè)格局？
來(lái)源：哈藥集團
日期：2021.08.16
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在過(guò)去的15年中，全球生物制藥市場(chǎng)的競爭強度顯著(zhù)增加。尤其是最近幾年，中國逐漸成為全球生物制藥生態(tài)系統的重要參與者，中國企業(yè)儼然也已成為全球醫藥創(chuàng )新和變革的源頭之一。中國B(niǎo)iotech的崛起對全球產(chǎn)業(yè)有何影響？
背景：萬(wàn)事俱備的創(chuàng )新生態(tài)
隨著(zhù)在中國發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)越來(lái)越容易獲得創(chuàng )新所需的養分：資金、CRO/CDMO服務(wù)以及人才。顯然在中國蓬勃發(fā)展的創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)將不再僅僅是一個(gè)中國故事，這是一個(gè)全球性的話(huà)題，對未來(lái)幾年具有深遠的影響。
數據顯示，截至2021年5月，在港交所、科創(chuàng )板或納斯達克上市的中國本土Biotech累計市值從2016年的10億美元躍升至1800億美元，增幅高達180倍。據啟明創(chuàng )投2021Q1數據，越來(lái)越多的中國關(guān)聯(lián)基金將資本部署到中國以外，以支持美國創(chuàng )新型初創(chuàng )企業(yè)的出現，比如禮來(lái)亞洲、匯橋資本以及泉創(chuàng )資本等。
截至2021年5月，在港交所、科創(chuàng )板或納斯達克上市的中國本土CRO/CDMO公司市值從2016年的不足10億美元躍升至1760億美元。中國已成為領(lǐng)先的服務(wù)提供商的細分市場(chǎng)，尤其是在化學(xué)領(lǐng)域擁有全球客戶(hù)群。CDMO也正以中美合作的形式迅速擴大案例數量及服務(wù)規模。
例如，位于美國加利福尼亞州Humanigen近日鼎康生物來(lái)商業(yè)化生產(chǎn)其在研候選藥物lenzilumab原液（Drug Substance）和成品（Drug Product）。同時(shí)，一些中國本土公司正在建立全球制造網(wǎng)絡(luò )。藥明生物正在新加坡、愛(ài)爾蘭或美國伍斯特開(kāi)設工廠(chǎng)，科濟生物也在北卡羅來(lái)納州投資1.57億美元建立CAR-T實(shí)驗室/制造工廠(chǎng)。
從人才角度，中國在全球人才市場(chǎng)中的地位正在上升，一些公司正在迅速從“立足中國”向“立足全球”轉變。越來(lái)越多中國創(chuàng )新藥企業(yè)從MNC聘請關(guān)鍵CEO及C級別高端人才，并在其身份所屬?lài)鴵渭瘓F全球職位/角色。最近的例子包括，百濟神州從輝瑞公司聘請了其全球人力資源高級副總裁，再鼎醫藥從基因泰克公司聘請了其總裁兼腫瘤學(xué)全球開(kāi)發(fā)負責人。這兩位高管都曾在美國工作。此外，中國創(chuàng )新藥公司的諸多CEO曾是跨國公司的全球高管（例如云頂新耀的CEO大部分職業(yè)生涯都在禮來(lái)度過(guò)，基石藥業(yè)的董事長(cháng)兼CEO則來(lái)自賽諾菲等等）。
另一方面，中國企業(yè)在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中的關(guān)鍵要素作用和影響越來(lái)越明顯。無(wú)論是在早期的臨床前發(fā)現階段，還是在臨床開(kāi)發(fā)以及商業(yè)化合作方面。中國B(niǎo)iotech公司在全球參與度明顯提高。以免疫腫瘤學(xué)為例，截至2021年5月，中國B(niǎo)iotech處于早期研發(fā)中的新分子實(shí)體（NME）超過(guò)100個(gè)。截至2021年6月，全球III期臨床試驗中有中國企業(yè)參與的已經(jīng)超過(guò)20%；全球1000多個(gè)經(jīng)驗豐富的CAR-T臨床研究中心，有接近300個(gè)在中國。
商業(yè)化交易就更不用說(shuō)了，創(chuàng )新藥項目的開(kāi)發(fā)從引進(jìn)來(lái)（license in）到走出去（license out），跨境合作越來(lái)越頻繁，交易規模越來(lái)越大，合作形式越來(lái)越多元化。
在外媒看來(lái)，中國儼然已經(jīng)是全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，而不是一個(gè)與跨國藥企共存和互動(dòng)的獨立生態(tài)系統。其背后的驅動(dòng)力除了由過(guò)去5年進(jìn)行的監管改革（包括中國于2017年加入ICH）推動(dòng)，另一方面則是中國醫藥產(chǎn)業(yè)對全球患者的影響潛力所導致。
展望：八大方面的重塑變革
上述背景也預示著(zhù)中國生物制藥崛起將產(chǎn)生一個(gè)明顯而有力的趨勢，未來(lái)10年中國創(chuàng )新可能從以下8個(gè)方面來(lái)重塑全球醫藥產(chǎn)業(yè)格局。
1、創(chuàng )新規模和速度對產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的影響
中國能否像在許多其他行業(yè)（例如太陽(yáng)能電池板、高鐵）那樣利用其核心優(yōu)勢、創(chuàng )新規模和速度？這是否有助于降低全球所有玩家的發(fā)現成本？創(chuàng )新藥物能否更快地從實(shí)驗室到診所再到患者，從而節省成本和生命？中國的大規模制造和量產(chǎn)潛力是否會(huì )徹底改變單克隆抗體藥物的傳統定價(jià)模式？
2、成為歐美Biotech可替代資金來(lái)源
中國是否會(huì )通過(guò)VC/PE和證券交易所（香港交易所和科創(chuàng )板）成為歐美生物技術(shù)公司的可靠替代資金來(lái)源，這些公司可以從額外資金中受益，以開(kāi)啟其強大的研究和發(fā)現潛力？
3、更敏捷的人工智能及大數據應用
中國在人工智能領(lǐng)域的領(lǐng)先地位能否轉化為生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)源泉？并促進(jìn)新的醫療保健及商業(yè)化模式？鑒于中國有非常龐大的患者大數據，以及不斷涌現出的挖掘大數據的公司，人工智能及大數據在制藥領(lǐng)域的發(fā)展有沒(méi)有可能比美國/歐盟更快？
4、日益成熟的研發(fā)能力推動(dòng)“新標準”建立
中國的發(fā)現能力是否會(huì )迅速并產(chǎn)生全新機制的藥物？中國有沒(méi)有可能產(chǎn)生比歐美藥企更為廣泛適應癥的創(chuàng )新分子？一旦中國生物制藥創(chuàng )新大規模進(jìn)入全球市場(chǎng)，研發(fā)生產(chǎn)力的“新標準”將又是什么？
5、“可負擔得起的創(chuàng )新”概念全球化
中國B(niǎo)iotech公司近年來(lái)越來(lái)越強調“可負擔得起的創(chuàng )新”概念（即fast follow或者me better的藥物來(lái)撼動(dòng)FIC的定價(jià)），這種商業(yè)模式是否會(huì )加快東南亞或非洲等很大程度上服務(wù)不足的創(chuàng )新地區的發(fā)展？以及這種模式是否會(huì )美國藥企之間的研發(fā)“內卷”？
6、誕生新一代全球生物制藥巨頭
中國的生態(tài)系統能否催生新一代的全球生物制藥巨頭？如果是參照日本藥企的路徑，中國企業(yè)成為全球制藥巨頭的速度是不是可能會(huì )更快？
7、在創(chuàng )新競爭中的博弈和平衡
考慮到中國日益激烈的創(chuàng )新競爭，對于一些大家耳熟能詳的創(chuàng )新模式以及疾病領(lǐng)域，如何去進(jìn)行更高程度的突破與創(chuàng )新？全球創(chuàng )新將如何在這種競爭中博弈和平衡？
8、跨國藥企在中國新的“生存之道”
作為跨國藥企，要想在競爭激烈的中國生存之道生物制藥創(chuàng )新本土市場(chǎng)上取得成功，需要哪些新的關(guān)鍵要素？中國當前的創(chuàng )新渠道、投資水平和“回報率”是否與市場(chǎng)的增長(cháng)預測和演變速度相稱(chēng)？
轉自：醫藥魔方
