據介紹，隨著(zhù)新冠肺炎疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，為扎實(shí)推進(jìn)疫情防控相關(guān)工作，進(jìn)一步加強實(shí)驗室生物安全監督管理，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》等法律法規，國家衛健委就做好實(shí)驗室生物安全監督管理工作提出如下要求：
一是嚴格新型冠狀病毒實(shí)驗活動(dòng)要求。根據新冠病毒傳播特性、致病性和臨床資料，新型冠狀病毒（SARS-Cov-2，以下簡(jiǎn)稱(chēng)新冠病毒）按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理。
請各地衛生健康委嚴格要求各生物安全實(shí)驗室按照以下防護要求開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)：新冠病毒病毒培養、動(dòng)物感染實(shí)驗應當在生物安全三級及以上實(shí)驗室開(kāi)展；未經(jīng)培養的感染性材料的操作應當在生物安全二級實(shí)驗室進(jìn)行，同時(shí)采用生物安全三級實(shí)驗室的個(gè)人防護；滅活材料的操作應當在生物安全二級實(shí)驗室進(jìn)行；分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，可以在生物安全一級實(shí)驗室進(jìn)行。
二是做好核酸檢測實(shí)驗室生物安全服務(wù)保障和規范管理。依據《新型冠狀病毒實(shí)驗室生物安全指南》（第二版），新冠病毒核酸檢測應當在生物安全二級實(shí)驗室進(jìn)行，同時(shí)采用生物安全三級實(shí)驗室的個(gè)人防護。
請各地衛生健康委積極主動(dòng)對接承擔新冠病毒核酸檢測的生物安全實(shí)驗室，做好備案管理工作，加強技術(shù)指導和主動(dòng)服務(wù)，為提升轄區內新冠病毒核酸檢測能力提供有力保障；各地要指導各生物安全實(shí)驗室規范新冠樣本檢測操作流程，積極組織開(kāi)展實(shí)驗操作技術(shù)、個(gè)人防護、檢測樣本處置等方面的培訓，提升核酸檢測人員生物安全意識，保障檢測人員和周?chē)h(huán)境安全。
三是加強高等級生物安全實(shí)驗室監管。各省級衛生健康委要指導轄區內各高等級生物安全實(shí)驗室做好生物安全管理，嚴格按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》及相關(guān)技術(shù)規范要求，在批準范圍內規范開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。
四是加強新冠病毒毒株及相關(guān)樣本管理。各地衛生健康委要依法依規嚴格管理新冠病毒毒株和相關(guān)樣本，確保安全。
毒株及相關(guān)樣本運輸方面，新冠病毒毒株及潛在感染性材料的運輸應當嚴格按照《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》管理。各省級衛生健康委要加強對毒株及相關(guān)樣本保存單位的監督管理，嚴格防范和杜絕未經(jīng)審批擅自運輸的情況發(fā)生。請各省級衛生健康委在辦理有關(guān)實(shí)驗室和各級菌（毒）種保藏單位向其他實(shí)驗室或單位外提供新冠病毒毒株或以新冠病毒作為母本病毒的疫苗株的省內準運證手續時(shí)，及時(shí)將擬運輸物品、始發(fā)單位、接收單位、擬運輸時(shí)間、運輸數量、用途等信息和準運證書(shū)復印件等材料提供給我委科教司。
相關(guān)樣本保存和銷(xiāo)毀方面，各省級衛生健康委要根據疫情防控需要和實(shí)驗室生物安全有關(guān)要求，及時(shí)研判并提出新冠病毒實(shí)驗室檢測生物樣本處置意見(jiàn)。對確需保存的，應當盡快指定具備保存條件的機構按照相對集中原則進(jìn)行保存，或送交至國家級菌（毒）種保藏中心保存；對無(wú)需保存的，由有關(guān)機構按照醫療廢物和生物安全有關(guān)要求及時(shí)銷(xiāo)毀。
毒株分離和保藏方面，請各省級衛生健康委督促轄區內各高等級生物安全實(shí)驗室第一時(shí)間將新分離到新冠病毒毒株相關(guān)情況報送我委科教司。各地要指導各高等級生物安全實(shí)驗室做好實(shí)驗數據與毒株管理工作，在分離出新冠病毒毒株后90天內，向國家級菌（毒）種保藏中心申請保藏，完成相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)后及時(shí)將新冠病毒毒株送交保藏機構保藏。
五是加強數據安全管理。各地衛生健康委要加強相關(guān)人員數據安全培訓，提升安全意識，指導各相關(guān)機構加強新冠病毒毒株和樣本的信息管理，防止患者個(gè)人隱私等敏感信息泄露。
六是加強實(shí)驗室生物安全監管。各省級衛生健康委要切實(shí)加強組織領(lǐng)導，提升實(shí)驗室生物安全監管能力，嚴格履行屬地化監管職責，按照屬地化、分級分類(lèi)的原則開(kāi)展實(shí)驗室生物安全監管工作，強化新冠病毒實(shí)驗活動(dòng)監督檢查，指導轄區內相關(guān)機構加強生物安全管理，依法依規開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng)，防止實(shí)驗室泄露或人員感染，確保實(shí)驗室生物安全萬(wàn)無(wú)一失。
