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執業(yè)藥師配備新規 一地兩成藥店換證或受影響
來(lái)源:哈藥集團 日期:2020.05.09 瀏覽量:2750
    醫藥網(wǎng)5月8日訊 據業(yè)內消息,昆明市市場(chǎng)監督管理局近日印發(fā)了《昆明市藥品零售企業(yè)換證工作實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》),要求主城區的零售藥店無(wú)論是否開(kāi)展執業(yè)藥師遠程藥事服務(wù),均必須配備執業(yè)藥師或主管藥師(非臨床醫療)以上人員。這對于去年已在全云南省實(shí)行遠程藥事服務(wù)的城市藥店而言,影響恐怕不小。
 
    昆明近兩成藥店或受影響
 
    從記者拿到的《方案》定稿來(lái)看,此次昆明市藥品零售企業(yè)換證,在最受關(guān)注的“藥學(xué)技術(shù)人員配備標準”方面,采取配備執業(yè)藥師與開(kāi)展執業(yè)藥師遠程藥事服務(wù)相結合的方式,并對注冊在各縣(市)區主城區及其以外區域的藥品零售企業(yè)實(shí)施差異化配備:在昆明市主城區(五華區、盤(pán)龍區、西山區、官渡區)及呈貢區、晉寧區、五個(gè)開(kāi)發(fā)區以及其他縣(市)區主城區以?xún)人幤妨闶燮髽I(yè),無(wú)論是否開(kāi)展執業(yè)藥師遠程藥事服務(wù),均必須配備執業(yè)藥師或主管藥師(非臨床醫療)以上人員;而在其他縣(市)區主城區以外的藥品零售企業(yè),如開(kāi)展執業(yè)藥師遠程藥事服務(wù)的可不需配備執業(yè)藥師或主管藥師(非臨床醫療)以上人員,但須配備從業(yè)藥師或藥師(非臨床醫療)以上人員。
 
    對于不按要求配備執業(yè)藥師,又不開(kāi)展執業(yè)藥師遠程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)的藥品零售企業(yè),《方案》明確,如需繼續經(jīng)營(yíng)藥品,經(jīng)營(yíng)類(lèi)別只能核定為乙類(lèi)非處方藥,并按要求配備依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。
 
    結合《方案》要求的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期已到期的換證工作必須于2020年6月30日前完成,有效期至2020年12月31日以后的舊版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,必須于2020年12月31日前完成換證工作。預估昆明市受影響的零售藥店仍然不少,數據顯示:截至2020年1月,昆明市有零售藥店數近3700余家,而全市注冊在零售企業(yè)的執業(yè)藥師人數僅為2988人,差距缺口為712人。
 
    云南省藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì )方面預估,加上區域分布不均勻,全市約800家零售藥店在藥學(xué)技術(shù)人員配備方面與《方案》要求不符,無(wú)法順利完成換證工作。這些零售藥店如需繼續經(jīng)營(yíng)藥品,只能限定為乙類(lèi)非處方藥,這對于門(mén)店經(jīng)營(yíng)中處方藥占比為30%的藥店來(lái)說(shuō),無(wú)疑會(huì )帶來(lái)一定的影響。
 
    配置執業(yè)藥師才是長(cháng)遠之計
 
    有一點(diǎn)值得注意的地方是:云南省自去年8月起已在全省范圍開(kāi)放了遠程藥事服務(wù)和審方服務(wù),還提出允許藥品零售連鎖企業(yè)、藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì )和名下有若干藥品零售企業(yè)的同一個(gè)法人主體采取自建或向第三方購買(mǎi)服務(wù)的方式,開(kāi)展執業(yè)藥師遠程藥事服務(wù)及遠程審方業(yè)務(wù)。
 
    而從《云南省藥品零售連鎖企業(yè)遠程藥事服務(wù)及審方系統指導原則》來(lái)看,要求頗為細致。如要求遠程審方管理軟件中應包含執業(yè)藥師在崗考勤、遠程審方、調配核發(fā)以及處方保存等功能,并能自動(dòng)記錄處方審核相關(guān)工作記錄,相關(guān)記錄應當真實(shí)、完整并按規定期限保存;連鎖企業(yè)總部遠程審方工作室執業(yè)藥師工作時(shí)間應與門(mén)店營(yíng)業(yè)時(shí)間同步,確保營(yíng)業(yè)時(shí)間內有執業(yè)藥師在崗;執業(yè)藥師審方確認方式應通過(guò)指紋或臉部識別系統執行等等。
 
    不過(guò),正如分析人士所指出的,此次云南省省會(huì )城市——昆明零售藥店換證方案明晰的主城區必須配備執業(yè)藥師或主管藥師(非臨床醫療)以上人員的要求,正釋出一個(gè)信號:遠程藥事服務(wù)仍然只是未能配置執業(yè)藥師的過(guò)渡做法。
 
    從目前零售藥店執業(yè)藥師注冊數量看,零售藥店的執業(yè)藥師數量也在保持增加。根據執業(yè)藥師資格認證中心公布的數據,截至2020年3月底,全國執業(yè)藥師注冊人數為523204人,環(huán)比增加743人。每萬(wàn)人口執業(yè)藥師人數為3.7人。注冊于藥品零售企業(yè)的執業(yè)藥師472455人,占注冊總數的90.3%。
 
    盡管這數量與2018年11月底的48.9萬(wàn)零售藥店門(mén)店數量相比差距缺口仍然存在,但已在快速縮小。從國家執業(yè)藥師職業(yè)資格考試的報考情況也反映出類(lèi)似趨勢,2019年度全國執業(yè)藥師職業(yè)資格考試報考人數為834475人,實(shí)際參考人數為709687人,參考率85.05%;與2018年度全國執業(yè)藥師資格考試相比,報考人數增加了146891人,參考率也上升了2.64個(gè)百分點(diǎn)。
 
    “在2020年的最新的執業(yè)藥師考試法規考綱中,第四章第1小節禁止類(lèi)行為中就提到:不得以‘遠程審方’等方式替代國家對執業(yè)藥師的配備要求。”行業(yè)人士分析認為,盡管遠程審方在解決執業(yè)藥師空缺的燃眉之急上發(fā)揮著(zhù)不小的作用,然而僅依賴(lài)遠程服務(wù)也容易使藥店藥學(xué)服務(wù)處于空談,不利于零售藥店長(cháng)遠發(fā)展。