近日，國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布了一批產(chǎn)品召回公告，詳情如下：
理諾琺
理諾琺（中國）醫療科技有限公司報告，由于部分序列號產(chǎn)品的快速參考指南（QRG）中的維護日歷包含了不正確的信息，生產(chǎn)商理諾琺德國有限責任公司 LivaNova Deutschland GmbH對心肺流轉熱交換水箱Heater-Cooler System（國械注進(jìn)20172102137）主動(dòng)召回。召回級別為三級召回。
西門(mén)子醫療
西門(mén)子醫療系統有限公司報告，由于系統安裝過(guò)程中可能發(fā)生BABIX托架的固定裝置組裝不當的情況，生產(chǎn)商Siemens Healthcare GmbH對X射線(xiàn)診斷系統（國食藥監械（進(jìn)）字2013第3300467號）、數字化X射線(xiàn)攝影透視系統Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system（國械注進(jìn)20153061347、國械注進(jìn)20183060421）、數字化醫用X射線(xiàn)攝影系統Digital Medical X-ray Radiography System（國械注進(jìn)20152061269）、數字化攝影X射線(xiàn)系統Digital Radiography X-ray System（國械注進(jìn)20222060011）主動(dòng)召回。召回級別為三級召回。
雅培
雅培醫療用品（上海）有限公司報告，由于部分序列號產(chǎn)品未配備紙質(zhì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，生產(chǎn)商圣猶達醫療用品有限公司St. Jude Medical對導管動(dòng)態(tài)壓力檢測儀TactiSys Quartz Equipment（國械注進(jìn)20163073092）主動(dòng)召回。召回級別為三級召回。
美敦力
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于M5微切割器的旋轉速度高于控制臺設定的轉速，生產(chǎn)商美國美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed，Inc對手術(shù)動(dòng)力系統（國械注進(jìn)20172547247、國械注進(jìn)20172547249）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。
愛(ài)德華
愛(ài)德華（上海）醫療用品有限公司報告，由于特定批次產(chǎn)品可能會(huì )出現球囊放氣速率低于正常速率的情況，生產(chǎn)商愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對雙腔取血栓導管Thru-Lumen Embolectomy Catheter（國械注進(jìn)20163030176）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。
侒捷祐
侒捷祐（蘇州）醫療設備貿易有限公司報告，由于IndiGo（直觀(guān)驅動(dòng)輔助）可能出現故障模式，生產(chǎn)商而久亨特利瑞典ArjoHuntleigh AB對電動(dòng)病床（國械注進(jìn)20182150175）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。
豪雅
豪雅（深圳）醫療器械咨詢(xún)有限公司報告，由于采用推送的方式植入人工晶狀體，植入器可能會(huì )快速釋放人工晶體，并在某些情況下導致后囊破裂，生產(chǎn)商豪雅醫療新加坡有限公司 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd 對預裝式人工晶狀體（國械注進(jìn)20233160098）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。
柯惠
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于特定型號產(chǎn)品的可重復使用的發(fā)電機是用未固化的環(huán)氧樹(shù)脂組件制造，未固化的環(huán)氧樹(shù)脂可能會(huì )允許液體進(jìn)入，也會(huì )因為滅菌的熱量而粘稠度下降，造成音頻損失或電源損失，阻止機組正常運行，生產(chǎn)商柯惠有限責任公司 Covidien llc對手持式超聲軟組織切割止血設備Sonicision Curved Jaw Cordless Ultrasonic Dissection System（國械注進(jìn)20213010324）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于一次性可視喉鏡窺視片在使用時(shí)會(huì )有圖像模糊/不清晰的情況，生產(chǎn)商愛(ài)爾卡夫特醫療有限責任公司Aircraft Medical Limited對一次性使用可視喉鏡窺視片Disposable Laryngoscope Blades（國械注進(jìn)20172087144）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。
奧林巴斯
奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于日文說(shuō)明書(shū)描述錯誤等原因，生產(chǎn)商奧林巴斯葦音特和意北公司對小兒泌尿光學(xué)內窺鏡及附件Pediatric Urologies Telescopes & Accessories （國械注進(jìn)20163063084）、高頻切除電極（國械注進(jìn)20153011433、國械注進(jìn)20193011622）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。
強生
強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于特定型號特定批次的部分合成可吸收性外科縫線(xiàn)產(chǎn)品（VICRYL為非抗菌縫線(xiàn)產(chǎn)品）誤添加三氯生抗菌涂層，強生國際歐洲物流中心對合成可吸收性外科縫線(xiàn)（國械注進(jìn)20153023326）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。
史賽克
史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由于股骨注射頭在使用過(guò)程中可能從高真空骨水泥攪拌器上脫落，生產(chǎn)商史賽克動(dòng)力Stryker Instruments對高真空骨水泥攪拌器/套管組件CEMENT MIXING AND DELIVERY SYSTEM（國械注進(jìn)20172043007）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。
