2月1日，全國藥品注冊管理和上市后監管工作電視電話(huà)會(huì )議在京召開(kāi)。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入學(xué)習貫徹黨的二十大和二十屆一中全會(huì )精神，貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟工作會(huì )議精神，按照全國藥品監管工作會(huì )以及全國藥品監管黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議部署要求，總結2022年和過(guò)去五年工作，分析當前形勢任務(wù)，研究今后一個(gè)時(shí)期工作思路，部署2023年重點(diǎn)工作任務(wù)。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)黃果出席會(huì )議并講話(huà)。藥品安全總監李波出席會(huì )議。
會(huì )議對2022年和過(guò)去五年的藥品監管工作予以了高度肯定。會(huì )議指出，過(guò)去的2022年，面對錯綜復雜形勢和急難險重任務(wù)，藥品監管戰線(xiàn)全體干部職工認真學(xué)習黨的十九大、十九屆歷次全會(huì )和二十大精神，深入貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全系列重要指示批示精神，完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念，統籌疫情和監管，統籌發(fā)展和安全，堅持不懈、矢志不渝，持續推進(jìn)藥品監管各項工作。
2022年，全國藥品監管系統攻堅克難，全力服務(wù)保障疫情防控工作大局，加快推進(jìn)新冠疫苗和治療藥物審評審批，持續強化新冠疫苗和治療藥物質(zhì)量監管和供應保障；以創(chuàng )新驅動(dòng)，深化審評審批制度改革，健全完善藥物加快上市注冊通道機制，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，切實(shí)保障兒童用藥需求，鼓勵放射性藥品研發(fā)申報，加強藥物臨床試驗監管；突出重點(diǎn)，著(zhù)力強化質(zhì)量安全監管，開(kāi)展專(zhuān)項檢查和整治，強化重點(diǎn)品種重點(diǎn)環(huán)節監管，加強藥品上市后風(fēng)險管理，規范藥品上市后變更備案管理；各級藥品監管部門(mén)通力協(xié)作，扎實(shí)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治，建立了覆蓋國家、省、市、縣四級的集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制，深入打擊藥品違法犯罪行為；完善藥品監管法規制度體系，組織制定并發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》、《國家藥監局關(guān)于發(fā)放藥品電子注冊證的公告》、《關(guān)于發(fā)布藥品注冊申請實(shí)施電子申報的公告》等多項法規、部門(mén)規章，進(jìn)一步健全完善藥品監管法規制度體系。
2023年是全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神的開(kāi)局之年，也是實(shí)施“十四五”規劃承上啟下的關(guān)鍵一年。
黃果指出，對2023年藥品監管工作，要堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，貫徹落實(shí)全國藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議部署要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，扎實(shí)推進(jìn)中國特色藥品監管現代化，持續筑牢藥品安全底線(xiàn)，深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批和監管效能，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效可及。具體來(lái)說(shuō)，要在“疫情防控、風(fēng)險化解、創(chuàng )新發(fā)展、能力提升、廉政建設”五條主線(xiàn)上，實(shí)現穩中求進(jìn)。
黃果強調，要增強黨風(fēng)廉政建設的“藥味”，要著(zhù)力治未病，要以制度管人管事，完善防范利益沖突的制度性安排，夯實(shí)防腐敗的機制。要堅持扶正氣，總結抗疫經(jīng)驗，樹(shù)立先進(jìn)典型，弘揚廉潔文化，確保監管安全和隊伍安全，為完成各項任務(wù)提供堅強保證。
