繼2016年重磅修訂后，94年國務(wù)院出臺的《醫療機構管理條例》再次迎來(lái)重大調整，從2022年5月1日實(shí)施。
具體修訂內容為：
將《醫療機構管理條例》第九條修改為“單位或者個(gè)人設置醫療機構，按照國務(wù)院的規定應當辦理設置醫療機構批準書(shū)的，應當經(jīng)縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)審查批準，并取得設置醫療機構批準書(shū)。”
刪去第十四條。
將第十五條改為第十四條，修改為“醫療機構執業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫療機構執業(yè)許可證》；診所按照國務(wù)院衛生行政部門(mén)的規定向所在地的縣級人民政府衛生行政部門(mén)備案后，可以執業(yè)。”
將第十六條改為第十五條，將第一項修改為“（一）按照規定應當辦理設置醫療機構批準書(shū)的，已取得設置醫療機構批準書(shū)”。
將第十七條改為第十六條，將第一款修改為“醫療機構的執業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛生行政部門(mén)辦理；不需要辦理設置醫療機構批準書(shū)的醫療機構的執業(yè)登記，由所在地的縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)辦理。”將第三款修改為“機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務(wù)的門(mén)診部、衛生所（室）、診所的執業(yè)登記或者備案，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門(mén)辦理。”
將第二十條改為第十九條，修改為“醫療機構改變名稱(chēng)、場(chǎng)所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記或者向原備案機關(guān)備案。”
將第二十一條改為第二十條，將第一款修改為“醫療機構歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷(xiāo)登記或者向原備案機關(guān)備案。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫療機構執業(yè)許可證》。”
將第二十四條改為第二十三條，修改為“任何單位或者個(gè)人，未取得《醫療機構執業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。”
將第二十七條改為第二十六條，修改為“醫療機構必須按照核準登記或者備案的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。”
將第三十三條改為第三十二條，修改為“醫務(wù)人員在診療活動(dòng)中應當向患者說(shuō)明病情和醫療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫務(wù)人員應當及時(shí)向患者具體說(shuō)明醫療風(fēng)險、替代醫療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說(shuō)明的，應當向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其明確同意。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實(shí)施相應的醫療措施。”
將第四十條改為第三十九條，將第一項修改為“（一）負責醫療機構的設置審批、執業(yè)登記、備案和校驗”。
將第四十四條改為第四十三條，修改為“違反本條例第二十三條規定，未取得《醫療機構執業(yè)許可證》擅自執業(yè)的，依照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》的規定予以處罰。
“違反本條例第二十三條規定，診所未經(jīng)備案執業(yè)的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)責令其改正，沒(méi)收違法所得，并處3萬(wàn)元以下罰款；拒不改正的，責令其停止執業(yè)活動(dòng)。”
將第四十五條改為第四十四條，修改為“違反本條例第二十一條規定，逾期不校驗《醫療機構執業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。”
將第四十六條改為第四十五條，修改為“違反本條例第二十二條規定，出賣(mài)、轉讓、出借《醫療機構執業(yè)許可證》的，依照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》的規定予以處罰。”
將第四十七條改為第四十六條，修改為“違反本條例第二十六條規定，診療活動(dòng)超出登記或者備案范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)予以警告、責令其改正，沒(méi)收違法所得，并可以根據情節處以1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》或者責令其停止執業(yè)活動(dòng)。”
將第四十八條改為第四十七條，修改為“違反本條例第二十七條規定，使用非衛生技術(shù)人員從事醫療衛生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)責令其限期改正，并可以處以1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》或者責令其停止執業(yè)活動(dòng)。”
將第四十九條改為第四十八條，修改為“違反本條例第三十一條規定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)予以警告；對造成危害后果的，可以處以1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。”
刪去第五十四條。
轉自：醫藥網(wǎng)
《醫療機構管理條例》再迎重大調整！
來(lái)源：哈藥集團
日期：2022.04.11
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