哈藥集團股份有限公司
哈藥總廠(chǎng)303車(chē)間新增頭孢粉針生產(chǎn)線(xiàn)項目利舊聯(lián)動(dòng)線(xiàn)分裝供料改造及整線(xiàn)連線(xiàn)施工采購公開(kāi)招議標公告(二輪)
哈藥集團股份有限公司擬對哈藥總廠(chǎng)303車(chē)間新增頭孢粉針生產(chǎn)線(xiàn)項目利舊聯(lián)動(dòng)線(xiàn)分裝供料改造及整線(xiàn)連線(xiàn)施工采購進(jìn)行公開(kāi)招議標,歡迎符合條件的投標方前來(lái)投標,具體事宜安排如下:
一、采購方案名稱(chēng):哈藥總廠(chǎng)303車(chē)間新增頭孢粉針生產(chǎn)線(xiàn)項目利舊聯(lián)動(dòng)線(xiàn)分裝供料改造及整線(xiàn)連線(xiàn)施工采購
二、招標內容:
1、哈藥集團制藥總廠(chǎng)303車(chē)間新增頭孢粉針生產(chǎn)線(xiàn)項目為新建項目,位于哈藥總廠(chǎng)利民廠(chǎng)區303車(chē)間內,將用于無(wú)菌注射用頭孢類(lèi)粉針劑的生產(chǎn),建成后擬通過(guò)中國 GMP認證。項目整棟已有建筑共兩層,原有一條生產(chǎn)線(xiàn),該項目建成后二樓有兩條可用生產(chǎn)線(xiàn)。
2、本次URS涉及的改造、維修后的設備以技術(shù)先進(jìn)、安全可靠、高效節能、操作便捷、運行穩定流暢為基礎原則。完成后需具備設備連續穩定運行16小時(shí)要求。并應符合本文件所提產(chǎn)能、技術(shù)要求、可驗證。
整體要求描述
1、分裝上料方式整改(供塞系統)(整改范圍共計2套)在技術(shù)部分提供了詳細的整改方式。整改后供料全過(guò)程達到描述中的操作過(guò)程,具有易操作、易清潔,安全可靠,符合GMP及企業(yè)規范要求。
2、整線(xiàn)連線(xiàn)工作在技術(shù)部分提供了主要整改點(diǎn)位及要求。整線(xiàn)連線(xiàn)后的全線(xiàn)的運行穩定流暢,易操作易清潔,可實(shí)現瓶型無(wú)損切換,連線(xiàn)使用技術(shù)程序及配件符合GMP粉針注射劑藥品生產(chǎn)規范的要求。
3、維修工作。主要指分裝機的維修與調試工作,該項工作待連線(xiàn)工作展開(kāi),分裝具備生產(chǎn)工況調試來(lái)進(jìn)行,乙方配合調試檢測可能存在的問(wèn)題。調試過(guò)程中以實(shí)際發(fā)生的工作為準,若調試過(guò)程未發(fā)生則此項工作不進(jìn)一步產(chǎn)生維修費用。本次分裝機維修報價(jià)包括分裝機的調試檢測工作及可能出現的配件更換工作,不包括調試過(guò)程中產(chǎn)生需要必要更換的配件工作。
URS1-01 |
(整改方案由乙方提供,甲方確認后執行)改造分裝機膠塞區域的層流罩架,增加部份層流罩及相應隔離系統,層流下設置緩沖拆袋升降平臺,用于拆袋和加塞。下降方便膠塞進(jìn)入和上升方便膠塞加料,增加兩支操作手套,通過(guò)操作手套拆除膠塞的外袋和向內添加膠塞。 |
URS1-02 |
在分裝機的層流罩內原加塞區域設置大儲量膠塞振送器,方便持續向分裝機振盆供應膠塞,減少人員頻繁填架膠塞的次數,振送器尺寸根據情況制作,材料為316L不銹鋼,采用沖孔鏤空形式,便于氣流通過(guò)。符合最新版GMP規范要求。 |
URS1-03 |
根據改造后情況重新制作隔離罩架的玻璃門(mén),和已所需的層流罩。 |
URS1-04 |
在升降平臺與大儲量振動(dòng)送料器之間設置提升拉門(mén),進(jìn)袋和拆袋時(shí)拉門(mén)處理關(guān)閉狀態(tài),加料進(jìn)將拉門(mén)打開(kāi)進(jìn)行加料。 |
URS1-05 |
更改原分裝電氣線(xiàn)路,更改操作程序,在程序控制界面可直接控制操控。在原膠塞振料斗上方設置無(wú)接觸傳感器,當膠塞斗內無(wú)膠塞時(shí),水平送料器自動(dòng)向其振送塞。當大存量膠塞斗內缺膠塞時(shí),會(huì )有報警提示。需要提供重新設計后的源程序備份并且程序不允許設置任何形式的限制手段,一經(jīng)發(fā)現將追究各項損失。 |
URS1-06 |
原設備層流罩出風(fēng)面高度為1800mm,不適用大儲量料斗的安裝,需調整罩架高度,提高層流罩出風(fēng)面的標高,高度由乙班適配性調整 |
URS1-07 |
整體改造全程用料符合GMP粉針制劑使用規范要求。 |
URS1-08 |
乙方提供改造涉及方案描述及圖紙。甲方確認后執行 |
URS1-09 |
所有設備與相關(guān)廠(chǎng)房地面的連接結構設計,須確保不破壞廠(chǎng)房設施,無(wú)死角易清潔,易維護保養。 |
URS1-10 |
線(xiàn)路應密閉在接線(xiàn)槽內,設計時(shí)應考慮應密閉化管道化,防水性易清潔。所有供電、供氣線(xiàn)路都應通過(guò)數字、字母等進(jìn)行標識。 |
…… |
…… |
……詳細技術(shù)參數要求詳見(jiàn)招標文件。
服務(wù)地點(diǎn):哈藥集團制藥總廠(chǎng)新廠(chǎng)區-哈黑公路388號
技術(shù)答疑人及電話(huà):劉磊 13936591065
三、投標人資質(zhì)要求:
1、 投標單位應具有法人營(yíng)業(yè)執照(復印件加蓋紅章)。
2、各投標單位需提供售后服務(wù)相關(guān)事宜文件。
3、投標單位應為制藥機械制造安裝施工專(zhuān)業(yè)單位。
4、投標單位一般情況表。
5、法人授權委托書(shū)(加蓋紅章)。
6、具有良好的商業(yè)信譽(yù),近三年內業(yè)績(jì),在經(jīng)濟活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。
四、商務(wù)條款:
2、付款周期:合同生效后,甲方向乙方支付30%預付款,乙方按要求的性能和時(shí)間完成改造維修。改造完成達標后甲方驗收合格簽字確認后,乙方開(kāi)具全額增值稅發(fā)票(稅率13%),甲方向乙方支付合同總額的60%,在一年的保修期后支付合同總額的10%。
4、施工地點(diǎn):新廠(chǎng)區哈黑公路388號303車(chē)間內
5、驗收:中標人應配合甲方進(jìn)行驗收,如不符合質(zhì)量標準或未達標的,乙方負責更換并承擔相應費用。
6、報價(jià)范圍:含乙供材料費、人工費裝卸運輸費
五、日程安排:
1、報名
時(shí)間:2024年3月29日—2024年4月7日,工作日9:00至16:00。
方式:哈藥采購系統報名,供應商報名網(wǎng)址(http://srm-new.hayao.com:90/login )。
2、開(kāi)標時(shí)間:
時(shí)間:詳見(jiàn)招標文件。
地點(diǎn):哈藥集團有限公司二樓招標室。
1)標書(shū)款:招標文件每份200元(只提供電子文檔),售后不退(單獨匯入,只可提供收據), 并于標書(shū)款繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統上進(jìn)行標書(shū)款繳納系統操作,并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,否則將影響您后續投標。
2)投標保證金:人民幣壹萬(wàn)元整(10,000元),請于投標保證金繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統上進(jìn)行保證金繳納系統操作,并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,否則將影響您后續投標。
戶(hù) 名:哈藥集團股份有限公司
開(kāi)戶(hù)行:興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬 號:562010100100119039
3)匯款注意事項
①投標保證金和標書(shū)款必須分別從投標方的基本賬戶(hù)以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶(hù),并保證在招標前一個(gè)工作日匯到。
②因我公司財務(wù)系統月底結賬,每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入),否則將會(huì )影響保證金退還進(jìn)度。
③匯款時(shí)請注明招標名稱(chēng)和用途。
④如未按要求備注及匯款,導致不良后果的,參標供應商自行承擔;投標單位自行承擔參加投標活動(dòng)的全部費用。不管投標結果如何,招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:佟澤勇 聯(lián)系電話(huà):15304515416
電子郵箱:tongzy@hayao.com
七、招議標公告詳見(jiàn)附件,并同步推送至哈藥集團官網(wǎng)(http://wap.tuitionmarket.com/),哈爾濱市公共資源交易中心(https://hrbggzy.harbin.gov.cn/),千里馬招標網(wǎng)(https://www.qianlima.com/)并已官網(wǎng)為準。全部?jì)热菥鶠楣幖瘓F股份有限公司自主編制確認完成,并對其公告內容的真實(shí)性負責,如有質(zhì)疑和投訴事宜,請在公告期內向哈藥集團股份有限公司提出。