三精制藥單列粉末包裝機采購公開(kāi)招議標公告
哈藥集團股份有限公司擬對三精制藥單列粉末包裝機采購進(jìn)行公開(kāi)招議標，歡迎符合招議標條件要求的供應商前來(lái)投標。
一、招議標名稱(chēng)：哈藥集團三精制藥單列粉末包裝機采購公開(kāi)招議標
二、招議標要求：
1、采購數量及采購內容：
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序號 |
設備名稱(chēng) |
用途 |
數量 |
工作環(huán)境 |
發(fā)票類(lèi)別及稅點(diǎn) |
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1 |
單列粉末包裝機 |
用于固體制劑粉劑項目的工藝研究 |
1臺 |
1、工作電壓：100V—380V 2、工作溫度：4-35℃ 3、相對濕度：20到85% |
按合同要求開(kāi)具相應稅點(diǎn)的增值稅專(zhuān)用發(fā)票 |
2、相關(guān)要求：
2.1技術(shù)要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
是否符合 |
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URS01 |
滿(mǎn)足粉劑的分裝要求。單列多袋灌裝，裝量范圍15g±3%，并可根據產(chǎn)品裝量要求，通過(guò)更換相關(guān)計量填充機構進(jìn)行調整裝量，通過(guò)該設備分裝的產(chǎn)品裝量至少可滿(mǎn)足1g-30g之間任何裝量的分裝。根據裝量范圍不同，計量填充機構可調可控、分裝不同裝量粉末。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS02 |
計量精準，裝量為1～30克，要求計量準確度在±3%以?xún)取?span> |
必須 |
□是/□否 |
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URS03 |
充填合格率≥99.5%。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS04 |
滿(mǎn)足流動(dòng)性不好的粉劑產(chǎn)品（如蛋白粉）的分裝。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS05 |
封合形式：背封圓角 |
必須 |
□是/□否 |
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URS06 |
滿(mǎn)足PET/AL/易撕PE和易撕PET/AL/易撕PE等包裝材質(zhì)的分裝。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS07 |
包裝速度與制袋長(cháng)度可以調整；包裝寬度為3.5cm，并可根據產(chǎn)品包裝要求，通過(guò)更換相關(guān)模具進(jìn)行調整。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS08 |
具有自動(dòng)完成送料、計量、制袋、充填、封口、打印日期、計數、分切及成品輸出等一系列自動(dòng)功能。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS09 |
設備運行穩定可靠，可以高速運行，保證質(zhì)量安全。保證包裝后的平整、美觀(guān)，封口、嚴密。打碼清晰易辨。 |
必須 |
□是/□否 |
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
是否符合 |
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URS10 |
設備符合相關(guān)的國家標準及行業(yè)標準。設備符合國家規定的安全技術(shù)標準。系統符合中國現行版GMP的要求，同時(shí)符合中國環(huán)保安全要求。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS11 |
生產(chǎn)廠(chǎng)家全線(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量體系獲得ISO9001證書(shū)。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS12 |
設備至少由主機、充填系統、傳動(dòng)系統、薄膜放卷、封合、熱打碼機、橫切、輸送機、氣動(dòng)系統、電控系統等部分組成。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS13 |
設備的設計與安裝必須符合GMP和藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩定、可靠，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養，并能防止差錯和交叉污染。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS14 |
設備的材質(zhì)選擇應嚴格控制，所有直接接觸藥品的部分至少要采用316L不銹鋼或符合醫用或食品級的無(wú)毒材料制造并符合新版GMP規范要求制作，并做拋光、亮光處理。其它金屬表面要用304不銹鋼，設備所用全部材料均應具有詳細的材質(zhì)證明、檢驗文件。外表面拉絲處理，表面光滑、平整。與藥粉接觸的傳動(dòng)部件和部位的材質(zhì)不黏附藥粉，不撒料、不掛壁。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS15 |
各主要工序傳動(dòng)部件均采用高性能技術(shù)金屬材料，具有硬度高、耐磨、耐高溫、耐腐蝕等性能；穩定性極佳，使用壽命長(cháng)，不易損壞，對產(chǎn)品無(wú)污染。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS16 |
控制方式：PLC +觸摸屏控制，光電傳感器跟蹤準確，反應速度快，抗干擾能力強。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS17 |
采用溫控模塊控制溫度，且能自動(dòng)報警。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS18 |
具備伺服電機及驅動(dòng)器。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS19 |
具備伺服電機減速器。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS20 |
具備應急的啟停按鈕。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS21 |
遇故障能自動(dòng)停機、報警。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS22 |
具備金屬控制配電盤(pán)和接線(xiàn)盒內外側接地螺栓，并連接至主接地系統。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS23 |
設備控制柜、操控箱、操控按鈕具有良好密封，箱內無(wú)灰塵、水和濕氣進(jìn)入其中。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS24 |
設備危險可動(dòng)零部件裝有安全防護罩，手指無(wú)法觸及，要有明顯的警示標志。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS25 |
有熱表面及傳動(dòng)件有警告標簽。 |
期望 |
□是/□否 |
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URS26 |
儀表控制柜與強電柜應完全隔離分開(kāi)并可靠接地，具備防塵、防水、散熱快且易于安裝特點(diǎn)。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS27 |
在突然斷電后恢復送電的情況下，設備必須在操作人員的操作下才能重新啟動(dòng)。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS28 |
所有電氣部件均需采用知名品牌（西門(mén)子、施耐德、通用、三菱、松下、上海電氣、歐姆龍等同檔次品牌），保證可靠性和使用壽命；布局整齊合理。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS29 |
有效電源是：220V 50HZ。所有控制配線(xiàn)必須采用低電壓控制系統，電壓≤36伏特。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS30 |
設備所有線(xiàn)纜均標有標識，并有連接線(xiàn)路圖。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS31 |
設備貼有統一的設備銘牌，銘牌上應注明名稱(chēng)、產(chǎn)地、出廠(chǎng)日期、型號、重量及其它重要技術(shù)參數。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS32 |
設備主要部件各個(gè)高效密封可靠，采用國際通用標準規格的部件并且更換方便。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS33 |
所有密封墊圈易于拆卸和裝回。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS34 |
清洗的部件，具備快接功能。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS35 |
設備、附件和連接管線(xiàn)的材質(zhì)和結構設計，易拆裝、易清潔。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS36 |
封閉電控箱，箱門(mén)采用鎖具上鎖。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS37 |
應設有至少包含但不限于系統停機、主電機過(guò)載、電控系統故障、溫度保護、色標錯誤和無(wú)包材在線(xiàn)監控報警等必要的故障報警和故障信息提示，報警采用聲光報警并在顯示屏上顯示。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS38 |
觸控顯示屏，須采用人機中文界面，分設人工操作和自動(dòng)運行兩種控制模式；主要工藝參數可通過(guò)操作界面設定和調整，系統運行狀態(tài)和運行參數可實(shí)時(shí)顯示。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS39 |
人員權限：1.至少包括三級人員登陸權限：操作員、工藝員、管理員；一般來(lái)說(shuō)，操作員只能進(jìn)行自動(dòng)操作和配方范圍內參數的修改，工藝員在操作員的基礎上可以進(jìn)行維修操作和工藝配方參數修改；管理員在前兩者的基礎上可以進(jìn)行全部的參數修改和配方操作以及人員權限管理、審計追蹤。2.用戶(hù)登陸的密碼可以進(jìn)行更新。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS40 |
配備清潔用吸塵器一臺。 |
必須 |
□是/□否 |
……詳細技術(shù)參數、商務(wù)要求等詳見(jiàn)招議標文件。
2.3交貨時(shí)間：合同簽訂后，60日內（含60日）
2.4交貨地點(diǎn)：哈爾濱市香坊區哈平路233號三精制藥院內
2.5技術(shù)答疑人及電話(huà)：陳濤 13895785246
三、招議標方式：見(jiàn)SRM系統。
四、投標有效期：180天日歷日
五、投標人資質(zhì)要求：
5.1 具有獨立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照、企業(yè)資質(zhì)證明、稅務(wù)登記證等資質(zhì)文件。若投標單位為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠(chǎng)商授權書(shū)。
5.2 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度，提供近三年同類(lèi)型、同產(chǎn)能設備銷(xiāo)售業(yè)績(jì)證明（如銷(xiāo)售合同等，優(yōu)先提供哈爾濱市或者黑龍江省內銷(xiāo)售業(yè)績(jì)證明），近三年用戶(hù)名單、聯(lián)系電話(huà)及聯(lián)系人。
5.3 具有履行合同所必需的產(chǎn)品和哈爾濱售后維修專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
5.4 參加此次招標活動(dòng)前三年內，在經(jīng)濟活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。
5.5 所投產(chǎn)品必須符合國家規定相應的技術(shù)標準和安全標準。
5.6 投標單位認為可以證明其能力或業(yè)績(jì)的其他材料。
六、結款方式：合同簽訂后付合同總額30%的預付款；設備到達招標單位指定的交貨地點(diǎn)安裝調試驗收合格，開(kāi)具13%增值稅發(fā)票后，招標單位付合同總額60%；其余合同總額10%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期（一年）滿(mǎn)后無(wú)質(zhì)量問(wèn)題付清。電匯。
七、評標方法：見(jiàn)SRM系統。
八、日程安排
1、報名
時(shí)間：2024年3月18日—2024年3月22日，工作日9:00至16:00（節假日除外）
方式：哈藥采購系統報名，供應商報名網(wǎng)址(http://srm-new.hayao.com:90/login)，如遇到注冊問(wèn)題可電話(huà)咨詢(xún)，咨詢(xún)電話(huà)0451-51870212。
2、開(kāi)標時(shí)間及地點(diǎn)：
時(shí)間：詳見(jiàn)哈藥采購系統。
地點(diǎn)：詳見(jiàn)哈藥采購系統。
3、相關(guān)費用
1）標書(shū)款：招議標文件每份100元（只提供電子文檔），售后不退；（單獨匯入，只可提供收據），在SRM系統報名時(shí)，將繳費憑證作為附件上傳至供應商端；
2）投標保證金：人民幣壹仟元整（1,000元），請于投標保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進(jìn)行保證金繳納系統操作，并將繳費憑證作為附件進(jìn)行提交，注意繳納的截止日期，否則將影響您后續投標。
戶(hù) 名：哈藥集團股份有限公司
開(kāi)戶(hù)行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬 號：562010100100119039
3）匯款注意事項
①投標保證金和標書(shū)款必須分別從投標方的基本賬戶(hù)以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶(hù)。
②因我公司財務(wù)系統月底結賬，每月最后一天請勿匯入任何款項（若項目在月初或月底開(kāi)標，需提前繳納），否則將會(huì )影響保證金退還進(jìn)度。
③匯款時(shí)必須注明招議標名稱(chēng)，如格式允許增加注明招議標用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應商自行承擔；投標單位自行承擔參加投標活動(dòng)的全部費用。不管投標結果如何，招議標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
九、聯(lián)系方式：
聯(lián)系人:柴麗麗 聯(lián)系電話(huà)：0451-51870212
電子郵箱：chaill@hayao.com
十、以上公告同步推送至哈藥集團官網(wǎng)（http://wap.tuitionmarket.com/）并以官網(wǎng)為準,全部?jì)热菥鶠楣幖瘓F股份有限公司自主編制確認完成，并對其公告內容的真實(shí)性負責，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請在公告期內向哈藥集團股份有限公司提出。
