哈藥集團股份有限公司擬對哈藥集團制藥總廠(chǎng)的濕熱滅菌柜采購進(jìn)行公開(kāi)招議標，歡迎符合條件的投標方前來(lái)投標，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱(chēng)：哈藥總廠(chǎng)濕熱滅菌柜采購公開(kāi)招議標
二、招標內容：
根據我公司相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)項目需要，需新增1臺脈動(dòng)真空濕熱蒸汽滅菌器。
工藝流程描述
清洗柜結束工作—清洗柜開(kāi)門(mén)—層流保護下內架（器具已裝載）轉出—經(jīng)過(guò)可移動(dòng)式承接滑軌車(chē)—內架轉移至濕熱滅菌柜（滅菌柜內滑軌標準對接）—定位—自動(dòng)關(guān)閉濕熱滅菌柜門(mén)—滅菌工作過(guò)程—滅菌結束另一側自動(dòng)門(mén)開(kāi)—A級層流保護下對接層流車(chē)—手工將滅菌器具件轉移至層流車(chē)。濕熱滅菌柜（雙扉機動(dòng)門(mén)），安裝在頭孢粉針車(chē)間的二樓生產(chǎn)線(xiàn)清洗滅菌間內，房間級別為C級，溫度：18-26 ℃，相對濕度：35-65%，滅菌后的器具經(jīng)出料門(mén)進(jìn)入B級出料間，出料門(mén)在B級背景A級層流的保護下的（軟連圍護）。B級背景溫度：20-24 ℃，相對濕度：35-60% 。B級背景下的A級保護區域：溫度：20-24 ℃，相對濕度：35-60%。設備應符合該級別房間要求。
生產(chǎn)工藝及技術(shù)要求：
|
序號 |
要求 |
期望/必須 |
|
01 |
共采購1臺脈動(dòng)真空濕熱蒸汽滅菌器, (內腔容積2.0M3)（最終體積以匹配清洗機為最終標準，清洗機具體參數見(jiàn)附表，整改一臺套移動(dòng)式轉運車(chē)（現有轉運車(chē)尺寸需要縮小，雙軌標高及間距不變。整改后平順轉運于清洗機至滅菌柜之間，清洗機、轉運車(chē)標高具體尺寸見(jiàn)附表）。配備水環(huán)真空泵、呼吸器、配套過(guò)濾芯、打印設備和聯(lián)機所需附件及配套附件均由供貨方提供并安裝完成。滿(mǎn)足中國GMP認證需求（包括文件系統）（轉運架，軌道車(chē)及標高見(jiàn)附表）.設計使用年限≥15年。 |
必須 |
|
02 |
非標設備，設備廠(chǎng)家需根據用戶(hù)提供的滅菌物品清單（用戶(hù)提供清單），內置架子尺寸及滑道數據（用戶(hù)提供照片尺寸及標高，提供清洗柜照片、內架滑軌尺寸及標高），來(lái)設計提供整體滅菌設計方案，滿(mǎn)足用戶(hù)需求（包括內腔實(shí)際尺寸，交流確認）。廠(chǎng)家需提供相關(guān)其他配套附件設計服務(wù)，整機應在要求的全自動(dòng)控制工作程序下，可每天持續穩定運行20小時(shí)。建議內室尺寸：長(cháng)寬高≥1350*1200*1150。 |
必須 |
|
03 |
本URS所涉及的進(jìn)出料高效層流保護裝置由凈化廠(chǎng)家制作安裝，滅菌柜在設計時(shí)候需要考慮層流位置現場(chǎng)設備進(jìn)、出料端層流保護的合理位置及預設計大小面積，廠(chǎng)商提供層流圖紙并于合同簽訂后10個(gè)工作日將設計圖紙發(fā)送于甲方。 |
必須 |
|
04 |
提供本設備所需監測及控制系統（含連機安裝用全部材料）。 |
必須 |
|
05 |
提供能滿(mǎn)足設備一年正常運轉要求的備品備件。 |
必須 |
|
06 |
提供URS所要求文件、各類(lèi)測試以及確認驗證活動(dòng)。 |
必須 |
|
07 |
濕熱滅菌柜滅菌流程:真空泄露自動(dòng)測試 →自動(dòng)開(kāi)門(mén) → 待滅菌物品進(jìn)滅菌腔 →自動(dòng)關(guān)門(mén) → 設定程序→程序開(kāi)始→脈動(dòng)真空 → 升溫 → 滅菌 → 排汽 →真空干燥 →進(jìn)無(wú)菌空氣 → 開(kāi)門(mén) →取出滅菌后物品。如設備廠(chǎng)家有更優(yōu)設備滅菌工藝流程，且符合最新版GMP標準的前提下，可適當優(yōu)化滅菌自控過(guò)程步驟。 |
必須 |
|
08 |
滅菌介質(zhì) :飽和純蒸汽,比例閥控制（寶德） |
必須 |
|
09 |
滅菌柜需自帶的0.22μm除菌過(guò)濾器，保證工作過(guò)程的干燥步驟等需求。 |
必須 |
|
10 |
工作環(huán)境：濕熱滅菌柜安裝于利民新粉針車(chē)間二層的濕熱滅菌間，房間高度為2.8米，房間級別為C級，溫度：18-26 ℃，相對濕度：35-65%。滅菌后物品進(jìn)入B級間。B級背景溫度：20-24 ℃，相對濕度：35-60% 。B級背景下的A級保護區域：溫度：20-24 ℃，相對濕度：35-60%。設備應符合該級別房間要求。 |
必須 |
|
11 |
脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器采用強制脈動(dòng)真空技術(shù)，穿墻式安裝，雙扉，平移開(kāi)門(mén)方向協(xié)商確定；應能達到URS要求，整機運行平穩可靠,凝水降溫常壓排放。凝水及所有檢修操作界面均在C級側進(jìn)行操作。 |
必須 |
……詳細技術(shù)參數、商務(wù)要求等見(jiàn)招標文件。
現場(chǎng)踏勘安排：開(kāi)標前，報名供應商需踏勘現場(chǎng)，需要實(shí)際測量對接匹配清洗柜（山東新華器械），方案無(wú)誤后方可參標。
交貨時(shí)間：自簽訂合同后50個(gè)日歷日內。
交貨地點(diǎn)：哈藥總廠(chǎng)利民廠(chǎng)區303車(chē)間內。
技術(shù)答疑人及電話(huà)：劉磊，13936591065。
三、付款條件及結款方式：
付款條件：合同生效后，甲方向乙方支付30%預付款，乙方按要求的性能和時(shí)間完成檢測系統的設計和制造。出廠(chǎng)前，甲方線(xiàn)上做FAT，FAT合格后甲方付30%貨款后乙方發(fā)貨；到貨后在甲方提供的設備上進(jìn)行安裝、調試，測試合格后由甲方簽字確認后，乙方開(kāi)具全額增值稅發(fā)票（稅率13%），甲方向乙方支付合同總額的30%，在一年的保修期后支付合同總額的10%。
結算方式：電匯。
四、投標人資質(zhì)要求：
1、具有獨立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照等資質(zhì)文件。若投標單位為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠(chǎng)商授權書(shū)。
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度。
3、近三年內，其他知名制藥企業(yè)成功業(yè)績(jì)3起（包括3起）以上，并提供證明材料。
4、參加此次招標活動(dòng)前三年內，在經(jīng)濟活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。
5、所投產(chǎn)品必須符合國家規定相應的技術(shù)標準和安全標準。
6、投標單位認為可以證明其能力或業(yè)績(jì)的其他材料。
五、日程安排：
1、報名
時(shí)間：2024年2月28日—2024年3月5日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購系統報名，供應商報名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)。
2、開(kāi)標時(shí)間：
時(shí)間：詳見(jiàn)招標文件。
地點(diǎn)：詳見(jiàn)招標文件。
3、相關(guān)費用
1）標書(shū)款：招標文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入，只可提供收據）, 并于標書(shū)款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進(jìn)行標書(shū)款繳納系統操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續投標。
2）投標保證金：人民幣壹萬(wàn)元整（10,000元），請于投標保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進(jìn)行保證金繳納系統操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續投標。
戶(hù) 名：哈藥集團股份有限公司
開(kāi)戶(hù)行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬 號：562010100100119039
3）匯款注意事項
①投標保證金和標書(shū)款必須分別從投標方的基本賬戶(hù)以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶(hù)，并保證在招標前一個(gè)工作日匯到。
②因我公司財務(wù)系統月底結賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會(huì )影響保證金退還進(jìn)度。
③匯款時(shí)請注明招標名稱(chēng)和用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應商自行承擔；投標單位自行承擔參加投標活動(dòng)的全部費用。不管投標結果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:夏一今 聯(lián)系電話(huà)：0451-51870192
電子郵箱：xiayj@hayao.com
